Μεθοδολογία Βιοϊατρικής Έρευνας, Βιοστατιστική και Κλινική Βιοπληροφορική
Στόχοι του μαθήματος είναι η απόκτηση γνώσης της βασικής στατιστικής μεθοδολογίας ώστε οι φοιτητές να έχουν την ικανότητα:
- να διεξάγουν επιστημονική έρευνα,
- να εκτιμούν σωστά τα πορίσματα μελετών,
- να σχεδιάζουν πειράματα και μελέτες,
- να αναλύουν τα δεδομένα μελετών και πειραμάτων,
- να παρουσιάζουν τα δεδομένα, και
- να αξιοποιούν τα δεδομένα στην εξαγωγή συμπερασμάτων
Σκοποί και Στόχοι του μαθήματος
- Περιγραφή των σημαντικοτέρων στοιχείων και εφαρμογών της περιγραφικής και αναλυτικής επιδημιολογίας
- Εξοικείωση με τον σχεδιασμό και εκτέλεση συγχρονικών επιδημιολογικών μελετών: δειγματοληψία, δημιουργία ερωτηματολογίου και παρουσίαση αποτελεσμάτων
- Εξοικείωση με τον σχεδιασμό και εκτέλεση αναλυτικών επιδημιολογικών μελετών (σειράς, πασχόντων-μαρτύρων, κλινικές δοκιμές): σχετικος κίνδυνος, λόγος πιθανοτήτων, συστηματικά σφάλματα, συγχυτικοί παράγοντες
- Κριτική δημοσιευμένων άρθρων
Στόχοι του μαθήματος είναι η απόκτηση γνώσης προηγμένης στατιστικής μεθοδολογίας ώστε οι φοιτητές να έχουν την ικανότητα:
- να σχεδιάζουν πολύπλοκα πειράματα και κλινικές μελέτες
- να αναλύουν πολύπλοκους πειραματικούς σχεδιασμούς και κλινικές μελέτες
- να παρουσιάζουν τα δεδομένα
- να αξιοποιούν τα δεδομένα στην εξαγωγή συμπερασμάτων
Βασικός στόχος του μαθήματος είναι η απόκτηση των κατάλληλων γνώσεων από τους φοιτητές οι οποίες θα τους επιτρέψουν να κατανοούν τις βασικές επιστημονικές πτυχές και ηθικοδεοντολογικές αρχές της κλινικής έρευνας καθώς και τη μεθοδολογία για την ανάπτυξη ερευνητικών πρωτοκόλλων και τη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Ειδικότερα μετά τη διδασκαλία και επιτυχή εξέταση του μαθήματος οι φοιτητές αναμένεται να είναι σε θέση:
- Να σχεδιάζουν έντυπα συγκατάθεσης (ICF) και έντυπα συλλογής δεδομένων συμμετεχόντων (CRF)
- Να γνωρίζουν τις προβλεπόμενες θεσμικές διαδικασίες (monitoring, audits, inspections) που συμβάλλουν στη διασφάλιση της αξιοπιστίας των δεδομένων των κλινικών μελετών και την ασφάλεια των συμμετεχόντων
- Να γνωρίζουν τις ρυθμιστικές απαιτήσεις σχετικά με την καταγραφή και αναφορά των ανεπιθύμητων συμβάντων που παρατηρούνται κατά τη διεξαγωγή των κλινικών μελετών
- Να γνωρίζουν τη μεθοδολογία σύνταξης της τελικής αναφοράς μιας μελέτης (CSR) προς τις αρμόδιες αρχές και τον τρόπο παρουσίασης των αποτελεσμάτων σε μια επιστημονική δημοσίευση